Рекомендации
Синдром «беспокойных ног» (СБН) - неврологическое расстройство, проявляющееся подёргиванием, неприятным давлением, тянущими и другими неприятными ощущениями в ногах, которые вызывают у пациента ощутимый дискомфорт и раздражение.
Необычным является то, что если просто лечь и расслабится — симптомы усиливается, а движения ногами, наоборот, уменьшают их.
Нередко, у людей страдающих синдромом «беспокойных ног» нарушается ночной сон, что вызывает снижение работоспособности, провоцирует раздражительность днём.
Справиться с недугом помогают следующие меры:
- Убедитесь, что вы не принимаете препаратов, которые провоцируют болезненные ощущения в ногах:
- нейролептики, в том числе церукал,
- антидепрессанты, препараты лития,
- антигистаминные средства, в том числе,
- снижающие желудочную секрецию — блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, фамотидин),
- нифедипин и другие антагонисты кальция).
- Следите за своим рационом. Не употребляйте днём и вечером кофе, крепкий чай и другие кофеинсодержащие продукты (шоколад, колу),
- Попытайтесь отказаться от курения и алкоголя.
- Нагружайте мышцы ног в течение дня. Подойдут ходьба и лёгкая гимнастика. Занятия до изнеможения, Наоборот, могут спровоцировать дискомфорт в ногах перед засыпанием.
- Хорошая профилактика — расслабляющий массаж и тёплые ножные ванны перед сном.
Eще Eкbom (1945) отмечал, что симптомы СБН более выражены у больных с холодными стопами, тогда как при повышении температуры тела они облегчаются. В связи с этим теплая ножная ванна или легкий разогревающий массаж ног перед сном могут значительно улучшить состояние. В ряде случаев оказываются эффективными чрескожная электростимуляция, вибромассаж, дарсонвализация голеней, рефлексотерапия или магнитотерапия
Ни одна из этих мер не гарантирует, что вы избавитесь от страданий.
Если ситуация не контролируется, принимайте лекарственные препараты по назначению врача.
Лечение синдрома беспокойных ног занимается невролог. Лучше, чтобы специалист имел опыт работы экстрапидамидными заболеваниями (болезнью Паркинсона, эссенциальным тремором).
Употребление алкоголя во время лечения антидепрессантами — есть ли повод для беспокойства?
Перевод врача-невролога Яблонского М.А.
Drinking alcohol during antidepressant treatment — a cause for concern?
| News | Pharmaceutical Journal. (n.d.).
Retrieved February 1, 2021,
Новые данные указывают на риск патологической интоксикации, когда пациенты, получающие лечение СИОЗС, принимают алкоголь. Andrew Herxheimer and David B. Menkes investigate
В доклинических исследованиях взаимодействия между селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и алкоголем, проводились преимущественно острые эксперименты на здоровых добровольцах с использованием различных оценок психофизиологических функций.
Чаще всего, одновременный приём не приводит к функциональным нарушениям и не вызывает действия отличного от действия алкоголя.1,2
Приём алкоголя распространён при депрессии,3 но его взаимодействие с антидепрессантами у пациентов (исключая, злоупотребляющих алкоголем) изучено недостаточно. Подгруппа лиц, употребляющих алкоголь, вероятно, испытывает более выраженные затруднения.4,5
В нашей практике мы неоднократно отмечали, что некоторые люди испытывают выраженные изменения в толерантности к алкоголю во время лечения СИОЗС и сходными препаратами. Последствия включают сексуальную расторможенность и учащение эпизодов насилия.6,7 Этот характер изменений встречается при приёме СИОЗС и венлафаксина,8 но клиницисты часто не уделяют этому достаточного внимания. Механизм этого феномена недостаточно изучен.
Предполагается, что растормаживающее действие алкоголя вместе со стимулирующим эффектом большинства СИОЗС и сходных антидепрессантов может вызывать эффекты, которые не отмечаются под действием этих веществ по отдельности. Принимая во внимание наличие этой проблемы, мы изучаем предостережения для пациентов и врачей, назначающих лечение, в информации о назначаемых СИОЗС и сходных препарата, предоставляемой производителем.
Патологическая интоксикация
Патологическая интоксикация по данным отдельных сообщений об использовании обычных количеств алкоголя, что приводило либо к выраженной интенсивной интоксикации или качественно иной интоксикации, например, с крайне необычными расторможенностью или агрессией
Поиск в литературе
Мы изучили типовые клинико-фармакологические статьи (ТКФС) лекарственного средства и информационные листки пациента (ИЛП) и выделили все упоминания о взаимодействиях с алкоголем, включая предостережения в отношении венлафаксина, миртазапина, бупропиона, дулоксетина и каждого из СИОЗС, доступных на рынке Великобритании.
В 2006–07 мы провели опрос директоров по медицинским вопросам основных фармацевтических компаний, получающих любую информацию о возможных взаимодействиях их препаратов с алкоголем, включая экспериментальные исследования с участием волонтёров, клинические исследования и описания случаев с возможными взаимодействиями.
В таблице 1 представлена информация ТКФС и ИЛП. Почти все информационные листки для клиницистов и пациентов указывали в той или иной форме на необходимость воздерживаться от приёма алкоголя одновременно с приёмом препаратов (СИОЗС или венлафаксина) или делать это с осторожностью (дулоксетин). В большинстве из них эта рекомендация никак не обоснована. В некоторых - эта точка зрения является общепризнанной. Например, ТКФС флувоксамина указывает: “Как и в случае приёма других психотропных препаратов, пациентам не следует употреблять алкоголь.”
Таблица 1 Предостережения в краткой характеристике лекарственного средства (SPC) или информационном листке пациента (ИЛП) (ноябрь 2011, www.medicines.org/emc)
Циталопрам Ципрамил Lundbeck |
Не было выявлено ни фармакокинетического, ни фармакодинамического взаимодействия между циталопрамом и алкоголем. Однако, одновременный приём циталопрама и алкоголя не рекомендуется. |
Как и в отношении других антидепрессантов, целесообразно избегать употребления алкоголя во время лечения, несмотря на то, что в отношении Ципрамила не было показано повышения выраженности эффектов алкоголя. |
Эсциталопрам Ципралекс Lundbeck |
Не предполагается ни фармакокинетического, ни фармакодинамического взаимодействия между эсциталопрамом и алкоголем. Однако, что касается других психотропных препаратов, их комбинация с алкоголем не рекомендуется. |
Как и в отношении многих лекарств, комбинация Ципралекса с алкоголем не рекомендуется, при этом взаимодействия Ципралекса с алкоголем не предполагается. |
Дулоксетин Симбалта Lilly |
Лекарственные препараты, действующие на ЦНС Риск назначения дулоксетина в комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС не изучался в ходе систематической оценки, за исключением случаев, описанных в этом разделе. Следовательно, рекомендуется особое внимание при назначении Симбалты в комбинации с другими лекарственными препаратами или веществами, действующими на центральную нервную систему, включая алкоголь и седативные средства (например, бензодиазепины, морфиномиметики, антипсихотики, фенобарбитал, седативные антигистаминные средства). |
Приём симбалты возможен как одновременно с пищей, так и натощак. Необходима осторожность при приёме алкоголя во время курса лечения Симбалтой. |
Флуоксетин Прозак Lilly |
Алкоголь При стандартной оценке, флуоксетин не повышал уровня алкоголя в крови или не усиливал эффекта алкоголя. Однако, одновременный приём СИОЗС и алкоголя не рекомендуется. |
Вы можете принимать Прозак, как одновременно с приёмом пищи, так и натощак. Вам необходимо избегать приёма алкоголя, когда вы проходите курс лечения этим препаратом. |
Флувоксамин. Феварин Abbott |
Как в отношении других психотропных препаратов, пациентам рекомендуется не принимать алкоголь одновременно с приёмом флувоксамина. |
Приём Феварина с пищей или напитками Не принимайте алкоголь если вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что действие алкоголя при приёме Феварина вызывает сонливость и неустойчивость. |
Миртазапин Zispin MSD |
Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Пациентам необходимо рекомендовать избегать приёма алкогольных напитков во время лечения митразапином. |
Приём Миртазапина с пищей и алкогольными напитками. Вы можете ощущать сонливость если употребляете алкоголь одновременно с приёмом Миртазапин. Рекомендуется не употреблять какие-либо алкогольные напитки. |
Пароксетин Seroxat GSK |
Алкоголь Как и в случае с другими психотропными препаратами, необходимо рекомендовать воздерживаться от приёма алкоголя одновременно с приёмом пароксетина. Клинический опыт показывает, что лечение пароксетином не сопровождается нарушениями когнитивных или психомоторных функций. При этом, как и в отношении всех психоактивных препаратов, пациентам требуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и механизмами. Несмотря на то, что пароксетин не усиливает нарушений когнитивных и двигательных навыков, вызванных алкоголем, одновременный приём пароксетина и алкоголя не рекомендуется. |
Не принимайте алкоголь одновременно с приёмом Пароксетина. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты. |
Сертралин Lustral Abbott [ранее - Pfizer] |
Препараты, угнетающие ЦНС и алкоголь Одновременное назначение сертралина 200 мг ежедневно не усиливает действия алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные или психомоторные функции у здоровых лиц. Однако, одновременный приём алкоголя и сертралина не рекомендуется. |
Во время приёма Сертралина, необходимо избегать приёма алкоголя. |
Венлафаксин Эфексор XL Wyeth |
При приёме венлафаксина было показано отсутствие усиления двигательных и когнитивных нарушений, вызванных этанолом. Однако, как и в отношении других препаратов, действующих на ЦНС, пациентам рекомендуется избегать приёма алкоголя. |
Рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя, одновременно с приёмом препарата Венлафаксин. |
Но в соответствующем ИЛП даётся более ясное утверждение: “алкоголь может влиять на действие препарата, вызывая сонливость и неустойчивость.” Сходным образом, в ИЛП GSK указывается, что приём алкоголя одновременно с пароксетином может усилить симптомы или выраженность нежелательных явлений. Пять из шести британских компаний, выпускающих на рынок свои товары (GSK, Lilly, Lundbeck, Pfizer и Wyeth) цитируют экспериментальные данные, указывающие, что их препарат (препараты) не усиливают нежелательных явлений, связанных с приёмом алкоголя, но по прежнему не рекомендуют приём алкоголя без убедительных объяснений.
Ответы компаний на наши последующие запросы в отношении данных о взаимодействии с алкоголем сильно отличаются (Таблица 2). Некоторые поступили от директоров по медицинским вопросам и медицинских советников, другие - от сотрудников фармаконадзора. Все были вежливы, но ни в одном из них не было выражено интереса. В большинстве случаев были высланы резюме одного или нескольких экспериментальных исследований с участием здоровых добровольцев, указывающих, что одновременный разовый приём лекарственных препаратов с алкоголем не вызывал более выраженных психических или двигательных нарушений, чем алкоголь отдельно. Несколько - отправили сообщения или резюме опубликованных или неопубликованных клинических исследований с участием алкоголиков, оценивающих способность препарата уменьшать употребление алкоголя или предотвращать рецидивы алкоголизма. Ни в одном из них не было выявлено положительного влияния.
Одна компания (GSK) направила внушительный объём литературных данных, однако, подборка включала большое количество результатов исследований на животных с сомнительной значимостью. Не одна из компаний не отправила сообщений о клинических случаях; большинство сослались только на количество случаев в Регистре жёлтых карт Управления по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании. Одна компания заявила, что текст этих сообщений был конфиденциальным. Ни одна из международных компаний не ссылалась на описания клинических случаев, поступившие из-за пределов США.
Пить или не пить?
Мы выявили общую тенденцию в ТКФС и ИЛП, подготовленных производителями СИОЗС и других антидепрессантов. Несмотря на все проблемы с использованием алкоголя, в отдельных смешанных сообщениях, цитировались данные исследований с участием здоровых добровольцев и приводились указания на отсутствие взаимодействия препарата с алкоголем.
Таблица 2 Сообщения компаний за 2006-07 годы
Компания |
Препарат |
Кто сообщил |
Содержание сообщения |
Направленные документы |
Сообщения о нежелательных реакциях на препарат |
|
|
|
|
|
|
Lundbeck |
Циталопрам, Эсциталопрам |
Старший специалист по фармаконадзору |
Четырёхстраничное письмо, обзор, восемь ссылок на опубликованные исследования |
Включено восемь статей и абстрактов, некоторые из них, о лицах, злоупотребляющих алкоголем |
Приводится анализ 13 случаев |
Lilly |
Флуоксетин |
Главный исследователь информации о состоянии здоровья |
Краткая характеристика лекарственного препарата |
Приём Прозака одновременно с алкоголем: четырёстраничный обзор, 18 ссылок |
Количество запросов об описании наших случаев |
|
Дулоксетин |
Главный исследователь информации о состоянии здоровья |
Краткая характеристика лекарственного препарата |
Использование у пациентов, злоупотребляющих алкоголем |
|
GSK |
Пароксетин |
Руководитель медицинского отдела |
Обзор трёх опубликованных и трёх неопубликованных результатов исследований |
Также 47 ссылок на исследования взаимодействия алкоголя с другими СИОЗС. В дальнейшем, по запросу были направлены неопубликованные результаты исследования пароксетина для профилактики рецидивов алкоголизма |
Количество запросов об описании наших случаев |
Wyeth |
Венлафаксин |
Научный консультант, специализирующийся на патологии ЦНС |
Описательный обзор, две страницы, 4 ссылки |
|
В Великобритании было подано менее 10 сообщений о взаимодействиях |
Pfizer |
Сертралин |
Пресс-секретарь по медицинским вопросам |
11 здоровых участников получали по 200 мг в течение девяти дней, затем - одну дозу алкоголя из расчёта 0,5 г/кг. Влияния на когнитивные или психомоторные функции не отмечено |
Неопубликованный эксперимент |
Четыре отчёта в Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения - жёлтые карты |
Предостережения в отношении приёма алкоголя, таким образом, не подкрепляются соответствующими доказательными данными. Они выглядят неубедительными как для пациентов, так и для специалистов, назначающих лечение. Это может объяснять, почему многие пациенты не принимают всерьёз такие предостережения.
Мы описали синдром патологической интоксикации, часто с серьёзными последствиями, у пациентов которым были назначены СИОЗС или сходные препараты.6–8
Примечательно, что часто фигурируют только незначительные или обычные количества алкоголя, и что более чем в половине случаев отмечаются нарушения памяти. Эта проблема не редка, но часто, она не получает достаточного внимания. Это может быть связано с известным фактом о недооценке количества нежелательных явлений и возможности того, что регуляторы не проводят систематической оценки таких эффектов по классам лекарственных препаратов. Например, онлайн база данных MHRA содержит 129 сообщений, помеченных "взаимодействие с алкоголем" с СИОЗС или сходными препаратами, но они не были объединены в специальную группу. Сообщения которые были объединены по названию препарата и связи с лекарствами, не выявлены.9
Требуется дополнить ТКФС и ИЛП однозначным предостережением врачей и пациентов о возможности развития патологической алкогольной интоксикации во время лечения СИОЗС и сходными лекарствами. Это должно помочь в выборе лекарств, выявлении и изучении этой проблемы.
Список использованной литературы
-
Allen D, Lader M. Interactions of alcohol with amitriptyline, fluoxetine and placebo in normal subjects. International Clinical Psychopharmacology 1989;4(Suppl 1):7–14.
-
Schaffler K. Study on performance and alcohol interaction with the antidepressant fluoxetine. International Clinical Psychopharmacology 1989;4(Suppl 1):15–20.
-
Davis LL, Rush JA, Wisniewski SR, Rice K, Cassano P, Jewell ME et al. Substance use disorder comorbidity in major depressive disorder: an exploratory analysis of the Sequenced Treatment Alternatives to Relieve Depression cohort. Comprehensive Psychiatry 2005;46:81–9.
-
Chick J, Aschauer H, Hornik K. Efficacy of fluvoxamine in preventing relapse in alcohol dependence: a one-year, double-blind, placebo-controlled multicentre study with analysis by typology. Drug and alcohol Dependence 2004;74:61–70.
-
Lingford-Hughes AR, Welch S, Nutt DJ. Evidence-based guidelines for the pharmacological management of substance misuse, addiction and comorbidity: recommendations from the British Association for Psychopharmacology. Journal of Psychopharmacology 2004;18:293–335.
-
Chandler P, Herxheimer A. Unexpected aggressive behaviour: interaction of bupropion and alcohol. International Journal of Risk and Safety in Medicine 2011;23:133–7.
-
Herxheimer A. British diplomat cleared of drunk flying charges: paroxetine was involved. International Journal of Risk and Safety in Medicine 2007;19:35–40.
-
Menkes DB, Herxheimer A. Provocation by alcohol of violence as a side-effect of antidepressants. Drug Safety 2009;32:948–9.
-
Download Drug Analysis Prints (DAPs). London: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA); 2011. Available at: www.mhra.gov.uk (accessed 30 November 2011).